根因分析（RCA）是不良事件和未遂事件的系统分析过程。这种分析方法最初应用于高风险行业，如核电站与航空业，在20世纪90年代后期开始用于健康保健领域，此时也是患者安全运动早期。RCA采用结构化、系统导向的方法来识别发生的事件（事件过程），事件发生的原因（最终的原因或原因）以及如何能够阻止问题再次发生（改进措施）。通常，复杂的最终的原因和改进措施是能明确的。当发生警讯事件和造成患者严重损害时，评审机构和一些国家监督管理的机构要求进行RCA。

  虽然RCA方法从概念上讲是合理的，但在过去的十年，专家开始质疑其在医疗卫生方面的有效性。在2008年一篇文章评论中，WU及其同事列举了RCA中的一些缺陷：改进措施的效果有所差异；改进措施常常不能如期完成；在RCA过程结束后（它常常要大量的时间和资源），大多数组织无法衡量其对降低未来风险的真正影响。确实，一项较早研究显示，在事务卫生系统中的RCA方法虽然确实凸显组织学习该方法的价值，但并没能评估改进措施对结果的影响。同样地，虽然RCA表面上看，其有效性仍很高，但有其他研究显示，无法证明RCA方法中的改进措施能避免伤害的再次发生。

  尽管存在上述言论，大多数医疗卫生组织如今实施RCA的方法自2008年那篇评论发表以来仍然改变甚微。RCA仍然需要消耗大量时间和资源，并且需要各组织履行远超出RCA本身要求的内容才能保证其效果，这就导致多个改进措施的进行，因此导致改进措施实施的力度和成功与否有所差异，并给未来损害发生的风险带来不确定因素。

  在2016年一个被广泛引用的评论中，Peerally及其同事描述了目前医疗卫生体系运用RCA的八个问题。作者解释说，目前在医疗卫生体系运用RCA与我们深化系统思维的认识有本质上的冲突，系统思维能识别几乎所有医疗卫生体系中的各种复杂性，并寻求解决潜在的（隐藏的或未被识别的）系统问题。

  Card 在描述“连问5次为什么”时更具体的关注RCA工具和技术。他认为，多问几个“为什么”的方法来自丰田的生产线，但是这一方法被过度简化，可能会误导对某个最终的原因的识别，进而引发一连串的问题。当这种情况出现时，RCA团队可能会丢失更多的上游原因及其相关的纠正措施或方案。 Card建议说，虽然“连问5次为什么”在教育环境中可能有用，但它们不应该用于医疗卫生的RCA体系。

  Dekker也一直批评安全运动对寻求过程解决方案的依赖, 他强调后知之明的偏见在一些严重的事件中对因果关系的理解具有颠覆性的影响。当人们调查已知结果的事情时就会发生后知之明的情况。这一情况会导致人们把原本复杂的事件轨迹简单化，从而确定那些在现实中可能是模棱两可的决定，这显然是错误的，并且会对那些本不该被追责的个人行为追责。

  为了应对RCA过程的这样一些问题，美国国家患者安全基金会（NPSF）发布了一份题为“RCA2：2015年改进根因分析和行动以防止危害”的报告。首先，NPSF建议RCA2重命名为“实施根因分析并行动”。这一命名强调了RCA的结果，即改进措施和降低风险的结果一样重要。此外，NPSF罗列出9条正式建议。

  类似于NPSF的建议，Peerally及其同事主张将RCA从“程序化的形式”转变为对结果有影响意义的过程。他们建议，事件调查员应接受人的因素，分析方法和相关理论方面的培训; 患者和家属有目的地参与该过程; 组织机构需明确所负的责任问题；并在多个层面（例如，部门，机构，系统，州和国家）提供聚类分析的机会。最后，也是最重要的一点，他们都以为，从根本上讲RCA受其本质就是一种回顾性分析的限制。运用预期的风险识别过程，如失效模式和效应分析（FMEA）对解决高级别患者安全风险至关重要，并可能降低风险。有的人觉得，像RCA一样，FMEA也是耗时和资源密集型活动，其对医疗卫生安全结果的影响大部分未被证实。然而，最近的一项研究表明，一种简化的FMEA方法可能改进该过程。

  除了RCA，还有另外一些回顾性分析的技术在某一些场合能行之有效，它们通常花费更少的时间和精力。在2016年试点研究中，研究人员利用其他一些简短的事件调查方法，包括加拿大事故分析框架、WHO推广的患者安全5年计划和从缺陷中学习方法，测试了一个简明的事故分析方法。参与试点研究的人认为这个工具有用且简明，他们将接着使用这一工具。一项稍早的研究描述了一种快速RCA方法的发展和运用，因源于群体智能而被称为“SWARMing”，这种方法有效提升了事件报告率并降低了卫生保健体系的死亡率，这些有前景的新方法值得进一步测试。

  在患者安全运动的早期，RCA似乎是一项从错误中学习和制定强有力的预防的方法的关键技术。2016年出版的文献凸显了RCA在医疗卫生领域中持续存在的问题，最重要的是强调了很难测量RCA对降低未来风险发生的影响。一些研究提出了改进的可能性，包括重新设计流程和使用的工具，确保组织领导的参与，关注更强有力的改进措施，检测结果的实施和影响，以及在适当的时候考虑使用简要事故回溯方法。一个有一定的影响力的安全组织（NPSF）推动重新定义RCA，证明了根据积累的经验和数据改造这一重要安全过程已日显重要。